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天貓國(guó)際OTC藥品行業(yè)商品發(fā)布規(guī)范

2024-01-11 | 19:15 | 發(fā)布在分類 / 開網(wǎng)店 | 閱讀：20

為了更好辦理天貓世界OTC藥品行業(yè)規(guī)范，提升保障顧客跨境OTC藥品購(gòu)物體會(huì)，天貓世界平臺(tái)擬新增《天貓世界OTC藥品行業(yè)產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范》，詳細(xì)內(nèi)容如下文。

本次規(guī)矩新增于2023年7月10日公示，于2023年7月17日收效。

一、適用范圍本規(guī)范適用于在天貓世界出售的OTC藥品，包含發(fā)布在OTC藥品/世界醫(yī)藥世界醫(yī)藥世界非處方藥類目下的一切OTC藥品。

二、界說OTC藥品(通稱“非處方藥”)是指那些不需要醫(yī)生處方，顧客可在藥房或藥店中依據(jù)藥師建議或直接可購(gòu)取的藥物。

非處方藥是由處方藥轉(zhuǎn)變而來，是通過長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用、承認(rèn)安全的藥物。

三、發(fā)布規(guī)范(一)產(chǎn)品發(fā)布范圍：1.依據(jù)我國(guó)或原產(chǎn)地法律法規(guī)要求，制止出售的藥品，詳見附錄12.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國(guó)家實(shí)施特別辦理的藥品不得出售。

詳見：《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)出售制止清單》(二)產(chǎn)品發(fā)布規(guī)范：1.標(biāo)題規(guī)范(1)標(biāo)題發(fā)布規(guī)范：60字符以內(nèi),品牌名+藥品產(chǎn)品名+藥品通用名+規(guī)范+其他相關(guān)描繪(產(chǎn)地+適用人群等);標(biāo)題中各特點(diǎn)內(nèi)容應(yīng)與藥品包裝標(biāo)簽及產(chǎn)品闡明書的中文翻譯內(nèi)容相符，標(biāo)題中關(guān)于產(chǎn)品自身的描繪必需與什物所載明的內(nèi)容共同，不得帶有任何與產(chǎn)品實(shí)在信息無關(guān)的文字或符號(hào)。

補(bǔ)白：藥品如沒有藥品產(chǎn)品名，則該項(xiàng)不填。

案例：我國(guó)香港幸福成人感冒素36片(2)產(chǎn)品賣點(diǎn)發(fā)布規(guī)范：40字符以內(nèi)，補(bǔ)充闡明產(chǎn)品的首要成效或賣點(diǎn)。

補(bǔ)白：成效需與產(chǎn)品闡明書保持共同。

2.主副圖發(fā)布規(guī)范：(1)主副圖全體要求如下主副圖片須5-6張為什物拍攝圖，圖片上不得呈現(xiàn)留白、除LOGO以外的水印，而且每張圖片有必要大于等于800px*800px。

主副圖建議展示內(nèi)容要求如下：①外包裝標(biāo)簽正面全貌圖，能看到醒目的藥品稱號(hào);②外包裝標(biāo)簽反面全貌圖，能看到藥品稱號(hào)、出產(chǎn)企業(yè)及地址、OTC標(biāo)識(shí)等信息;③內(nèi)包裝全貌圖;④展示外包裝側(cè)面OTC藥品在原產(chǎn)地的藥品登記號(hào)。

(可以是外包裝/闡明書/藥品注冊(cè)證書等形式);⑤藥品闡明書圖(闡明書如有多頁(yè)，可運(yùn)用多張圖片展示)，需供給帶中文翻譯運(yùn)用闡明;⑥藥品運(yùn)用方法及注意事項(xiàng)3.產(chǎn)品特點(diǎn)發(fā)布規(guī)范(1)特點(diǎn)欄填寫的產(chǎn)品特點(diǎn)有必要實(shí)在，同時(shí)相關(guān)產(chǎn)品契合原產(chǎn)地相關(guān)規(guī)范。

(2)特點(diǎn)有必要填寫原產(chǎn)地藥品登記號(hào)。

4.產(chǎn)品概況頁(yè)面描繪規(guī)范(1)概況頁(yè)面應(yīng)上傳藥品闡明書中的內(nèi)容，并做精確的對(duì)照中文翻譯,一般包含藥品的通用稱號(hào)、產(chǎn)品稱號(hào)、成分、性狀、作用類別、適應(yīng)癥、規(guī)范、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、出產(chǎn)企業(yè)、儲(chǔ)藏、包裝、有效期、履行規(guī)范、原產(chǎn)地的藥品注冊(cè)登記號(hào)等。

(2)概況頁(yè)面應(yīng)當(dāng)增加以下提示語(yǔ)：本品為非處方藥，請(qǐng)仔細(xì)閱讀闡明書并按闡明運(yùn)用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和運(yùn)用。

(3)商家發(fā)布的OTC藥品需如實(shí)描繪，不得含有虛偽、夸大的內(nèi)容，藥品功能描繪不得超出闡明書規(guī)矩的適用癥，并應(yīng)當(dāng)明顯標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)，頁(yè)面中不得以“買藥贈(zèng)(送)藥”進(jìn)行促銷。

詳見附錄25.營(yíng)銷規(guī)范發(fā)布要求參與營(yíng)銷的產(chǎn)品除應(yīng)契合本規(guī)范相關(guān)發(fā)布要求外，還應(yīng)契合相關(guān)營(yíng)銷平臺(tái)規(guī)矩。

(三)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范發(fā)布的OTC藥品質(zhì)量應(yīng)契合原產(chǎn)地相關(guān)質(zhì)量規(guī)范要求，并能供給出產(chǎn)企業(yè)或有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的藥品檢測(cè)陳述進(jìn)行證明。

(四)OTC藥品的準(zhǔn)入及管控要求：1.產(chǎn)品需契合天貓世界OTC藥品準(zhǔn)入規(guī)范，概況見附錄12.制止出售“過期”藥品，出售臨期藥品需在產(chǎn)品明顯提示“臨期藥品”字樣，詳細(xì)詳見《天貓世界產(chǎn)品效期辦理規(guī)范》;若出售禁售/臨期藥品，平臺(tái)將依據(jù)《天貓世界違禁信息辦理規(guī)矩》/《產(chǎn)品描繪不符》進(jìn)行處理。

3.若產(chǎn)品信息缺少上述發(fā)布要求、成效闡明存在“虛偽宣傳”的或不契合類目發(fā)布要求的行為，將依據(jù)《濫發(fā)信息-發(fā)布錯(cuò)誤信息》進(jìn)行處理;藥品質(zhì)量不合格，將依據(jù)《天貓世界產(chǎn)品抽檢行為規(guī)范》質(zhì)量要求進(jìn)行處理。

四、附錄本規(guī)矩于2023年7月10日初次收效，于2023年7月17日最新收效。

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